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    GMP十項基本原則

    放大字體  縮小字體 發布日期:2008-02-14  瀏覽次數:17284
    核心提示:1.明確各崗位人員的工作職責。 2.在廠房、設施和設備的設計、建造過程中,充分考慮生產能力、產品質量和員工的身心健康。 3.對廠房、設施和設備進行適當的維護,以保證始終處于良好的狀態。 4.將清潔工作作為日常的習慣,防止產品污染。 5.開展驗證工作,證明系統的有

        1.明確各崗位人員的工作職責。

        2.在廠房、設施和設備的設計、建造過程中,充分考慮生產能力、產品質量和員工的身心健康。

        3.對廠房、設施和設備進行適當的維護,以保證始終處于良好的狀態。

        4.將清潔工作作為日常的習慣,防止產品污染。

        5.開展驗證工作,證明系統的有效性、正確性和可靠性。

        6. 起草詳細的規程,為取得始終如一的結果提供準確的行為指導。 

        7. 認真遵守批準的書面規程,防止污染、混淆和差錯。

        8. 對操作或工作及時、準確地記錄歸檔,以保證可追溯性,符合GMP要求。

        9. 通過控制與產品有關的各個階段,將質量建立在產品生產過程中。

        10. 定期進行有計劃的自檢。
     
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    關鍵詞: GMP 原則
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